今年9月，FDA的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)审评会议投票表态，建议缩小PD-1药物在胃癌和食道癌适应症的范围。虽然ODAC的建议不具有法律效力，但FDA通常会考虑采纳其建议，此消息在医药界掀起了广泛讨论。 近日，在第八届研发客临床年会暨ChinaTrials16上，这一议题再次成为焦点。圣方医药研发董事长兼首席科学官陈杰博士，与来自学术、医药及监管领域的专家共聚一堂，围绕“FDA ODAC会议与临床试验设计新趋势”的主题，从监管者、申办方等多角度深入剖析了ODAC会议结果及其潜在影响。 有